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如何定義血糖機是否準確?

ISO 15197:2013

# 上文我們在結構上分析了血糖測試的測試原理及注意事項,本文會繼續探討一部優質血糖機的其他標準。
相信不少消費者都有同樣疑問,到底如何定義血糖機是否準確?

應用在血糖機的國際準則
市場上多種不同型號的血糖機,各有不同的規格及使用方式,但唯一不變的是受到國際標準ISO 15197規範。ISO 15197規範名為《體外診斷檢測系統—血糖監測系統通用技術要求》。顧名思義此標準應用於家用血糖監察系統上,在現行市面上售賣的血糖機都應符合以上準則。

什麼是ISO 15197:2013
消費者普遍認為大廠牌的血糖機就是信心保證,值得注意的是在現行市面上的血糖機仍有銷售僅符合ISO 15197:2003的標準,但此規範早已有更新版本ISO 15197: 2013。更新版本不論在準確度或誤差度都被往的更為嚴格。當血糖濃度小於5.55mmol/L時,誤差不能超過0.83mmol/L;當血糖濃度大於5.55mmol/L時,誤差值也由原來不能超過 ±20%縮窄至 ±15%。與此同時在2013年的規範中,血糖濃度測試分界點也從原來的4.20mmol/L提高到了5.55mmol/L,此改動有助使提高測試結果準確度,尤其是針對於血糖低濃度的部分。

除了準確度以外
在ISO 15197: 2013的規範下還需要符合以下條件:
簡易的操作介面: 使用戶不需受過專業訓練也能輕鬆使用血糖機。
簡易採血方式:使用戶能輕鬆採血及使用

追求更高準確度
ISO 15197: 2013標準實為最低的安全規範,不少廠牌一直專注研發更準確的技術,當然伴隨更高的準確度而來的是更高的價格。
雖然血糖機市場百花齊放,但要找尋精準、方便使用、同時優惠的血糖機實在是不容易,消費者應該衡量三方才作出購買。